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英文名:Meloxicam
化學(xué)名稱:4-羥基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物
分子式:C₁₄H₁₃N₃O₄S₂
分子量:351.40
性狀該品：為淡黃色或黃色粉末。
鑒別：⑴取該品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康15mg)，加氯仿10ml振搖使美洛昔康溶解，濾過(guò)，濾液加三氯化鐵試液3滴，振搖，放置后即顯淡紫紅色。⑵取該品的細(xì)粉適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液，制成每1ml中含美洛昔康7μg的溶液，濾過(guò)，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測(cè)定，在362nm和270nm波長(zhǎng)處有最大吸收，在312nm波長(zhǎng)處有最小吸收。⑶取該品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于美洛昔康20mg)，加氯仿10ml，超聲振蕩使美洛昔康溶解，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液;取美洛昔康對(duì)照品適量，加氯仿溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-二乙胺(60:5:75)為展開(kāi)劑，展開(kāi)晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
檢查：溶液的澄清度 取該品2.5g，加二甲基甲酰胺50ml，制成5.0%的溶液，照澄清度檢查法(附錄ⅨB)檢查，溶液應(yīng)澄清。殘留溶劑 取該品適量，精密稱定，加0.1mol/LNaOH溶解制成每1ml中含美洛昔康100mg的溶液，作為供試品溶液;另取乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯、二甲苯適量，精密稱定，加水制成適宜濃度的溶液，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(附錄ⅧP)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，測(cè)定乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氫呋喃、二氯甲烷、甲苯、二甲苯殘留量，均應(yīng)符合規(guī)定。
含量測(cè)定：取該品約0.4g，精密稱定，精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml，微熱溶解，放冷后，加中性乙醇(對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示劑顯中性)100ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于35.14mg的C₁₄H₁₃N₃O₄S₂。